重組人干擾素α-2b反相層析分離純化工藝的研究

摘要： 2020版《中國(guó)藥典》對(duì)重組人干擾素α-2b提出了新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，增加了相關(guān)蛋白的分析檢測(cè)并明確了含量上限。而相關(guān)蛋白的結(jié)構(gòu)與重組人干擾素α-2b的結(jié)構(gòu)僅有微小差別，現(xiàn)有的常規(guī)分離方法難以去除。研究建立了重組人干擾素α-2b的反相層析純化工藝，實(shí)現(xiàn)了重組人干擾素α-2b與其相關(guān)蛋白的分離。篩選和優(yōu)化了反相層析填料、洗脫液乙腈濃度及上樣量，確定了反相層析分離純化工藝，包括層析填料：... （共10頁(yè)）