利伐沙班固體分散體的制備及體外溶出

摘要： 分別以親水性高分子材料聚乙二醇6000(PEG 6000)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP K30)、共聚維酮(coPVP)作載體,以溶劑法制備利伐沙班固體分散體,并進(jìn)行體外溶出研究。采用差示掃描量熱法(DSC)、X-射線衍射法(XRD)及掃描電鏡法(SEM)對制備的固體分散體進(jìn)行物相鑒別。結(jié)果表明,當(dāng)利伐沙班與coPVP質(zhì)量比為1∶10、反應(yīng)時間為45 min、反應(yīng)溫度為65℃時,制得的固體分散體體外溶出效果最好,5 min時固體分散體的溶出度為利伐沙班原料藥的5.2倍,20 min內(nèi)溶出率達(dá)到96.8%。物相鑒別表明利伐沙班以無定形高度分散于高分子載體coPVP中,證明了固體分散體的形成。 （共7頁）