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注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉近紅外一致性檢驗(yàn)?zāi)Ｐ偷慕?/H1>
海峽藥學(xué) 頁數(shù)： 2 2021-05-15
摘要： 目的利用近紅外漫反射光譜(NIR)分析技術(shù),建立注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉的一致性檢驗(yàn)?zāi)Ｐ汀７椒ㄍㄟ^對四個(gè)生產(chǎn)企業(yè)共102批次的樣品進(jìn)行近紅外光譜采集,篩選最優(yōu)的建模譜段和預(yù)處理方法,建立一致性檢驗(yàn)?zāi)Ｐ筒Ⅱ?yàn)證。結(jié)果對其中三家生產(chǎn)企業(yè)分別建立了一致性檢驗(yàn)?zāi)Ｐ筒⑦M(jìn)行驗(yàn)證,三個(gè)模型均能夠有效的區(qū)分參考圖譜和驗(yàn)證圖譜,CI值分別為7.0、3.1、5.1。 ... （共2頁）

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