反相高效液相色譜法測定硫酸西索米星氯化鈉注射液的含量

摘要： 建立硫酸西索米星氯化鈉注射液含量測定的反相高效液相色譜法。色譜柱為Aminoglycoside RP 18 (4. 6 mm×150 mm,3μm),以庚烷磺酸鈉溶液(取庚烷磺酸鈉6 g,加0. 1 mol/L磷酸二氫鉀溶液溶解并稀釋至1 000 m L,用磷酸調(diào)節(jié)pH至1. 5)-乙腈(77∶23)為流動相,檢測波長為205 nm,流速1. 0 m L/min,柱溫35℃。西索米星峰與其相關物質(zhì)及降解產(chǎn)物均分離良好。西索米星在0. 010 024～1. 002 4 mg/m L與峰面積呈良好的線性關系(Y=4. 210 2×10~6X+9. 107 0×10~3,r=0. 999 9,n=7),檢出限0. 6 ng(相當于0. 000 1%),定量限2 ng(相當于0. 000 4%),回收率在99. 1%～100. 9%(RSD <1. 0%,n=9)。該方法簡便靈敏、重復性好,能夠用于硫酸西索米星氯化鈉注射液的含量測定。較抗生素微生物檢定法,專屬性更好,縮小了結(jié)果的置信區(qū)間,節(jié)省檢驗時間。 ... （共4頁）