2017年美國批準新藥情況分析

摘要： 目的:對2017年美國批準的新藥進行分析,為藥品監(jiān)管及新藥研發(fā)人員參考。方法:通過查詢美國食品藥品管理局(FDA)官網(wǎng)發(fā)布的2017年批準新藥數(shù)據(jù),結(jié)合歷年美國新藥批準情況,對2017年美國新藥批準情況進行分析。結(jié)果與結(jié)論:2017年FDA共批準46種新藥,達到近10年新藥批準的最高值,其中新藥申請34種,生物制品許可申請12種。批準首創(chuàng)一類新藥15種,孤兒藥18種。批準新藥的治療領(lǐng)域以抗腫瘤藥、抗感染藥和神經(jīng)系統(tǒng)用藥為主,劑型以注射劑和片劑為主。 ... （共3頁）