HPLC法測(cè)定硫酸西索米星注射液輔料和抑菌劑含量

摘要： 目的建立HPLC法測(cè)定硫酸西索米星注射液中輔料和抑菌劑方法。方法采用ThermoSyncronisaQ(250mm×4.6mm,5μm)色譜柱,以乙腈-水(磷酸調(diào)pH值為2.2)為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫,流速1.0mL/min;柱溫30℃,檢測(cè)波長(zhǎng)200nm,進(jìn)樣量10μL,測(cè)定硫酸西索米星注射液中L-半胱氨酸、亞硫酸氫鈉、依地酸二鈉、焦亞硫酸鈉、苯酚、羥苯甲酯、羥苯丙酯和苯甲醇含量。結(jié)果各成分之間能有效分離,L-半胱氨酸在0.09882~1.976mg/mL、亞硫酸氫鈉在0.4948~9.896mg/mL、依地酸二鈉在0.03980~0.6766mg/mL、苯甲醇在0.7603~15.21mg/mL、苯酚在0.09722~1.944mg/mL、羥苯甲酯在0.05045~1.009mg/mL、羥苯丙酯在0.01562~0.3124mg/mL和焦亞硫酸鈉在0.9061~6.041mg/mL范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系,回收率分別為89.51%、91.18%、109.62%、103.38%、101.17%、99.64%、100.28%和132.96%,RSD(n=6)分別為4.1%、1.7%、13.0%、0.3%、0.3%、1.8%、1.0%和2.8%。結(jié)論建立了較為準(zhǔn)確高效的測(cè)定硫酸西索米星注射液中輔料和抑菌劑的HPLC方法,為硫酸西索米星注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高提供依據(jù)。 ... （共6頁(yè)）