恩替卡韋分散片治療乙型肝炎E抗原陰性代償期慢性乙型病毒性肝炎的臨床研究

摘要： 目的觀察恩替卡韋分散片治療乙型肝炎E抗原(HBeAg)陰性的代償期慢性乙型病毒性肝炎(CHB)患者的臨床療效及安全性。方法將95例HBeAg陰性代償期CHB患者按血清HBVDNA水平分為對(duì)照組42例(低病毒載量,HBVDNA<7.00log10U·mL~(-1))和試驗(yàn)組53例(高病毒載量,HBVDNA≧7.00log10U·mL~(-1))。2組患者均給予恩替卡韋0.5mg,qd,空腹口服,連續(xù)48周。比較2組患者治療48周后臨床有效率以及藥物不良反應(yīng)(ADR)的發(fā)生情況;治療前和治療后12周,用放射免疫法檢測(cè)血清HBVDNA、III型前膠原肽(PCIII);用生化分析儀測(cè)定谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)水平。結(jié)果治療48周后,試驗(yàn)組和對(duì)照組的總有效率分別為83.02%,85.71%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療12周后,試驗(yàn)組和對(duì)照組血清HBVDNA、PCIII和ALT水平分別為(4.92±0.78)log10U·mL~(-1),(162.34±13.28)μg·L~(-1),(95.31±12.19)U·L~(-1);(3.89±0.75)log10U·mL~(-1),(140.56±10.42)μg·L~(-1),(79.62±11.91)U·L~(-1),差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)有意義(均P<0.05)。治療24,48周后,試驗(yàn)組和對(duì)照組的以上指標(biāo)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。試驗(yàn)組和對(duì)照組ADR發(fā)生率分別為7.55%,7.14%,組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論恩替卡韋分散片能降低患者HBVDNA水平,減緩肝纖維化進(jìn)程和改善肝功能,其對(duì)不同病毒載量患者在24周以后的遠(yuǎn)期效果無明顯差異,且較為安全。 ... （共3頁）