2017年FDA批準(zhǔn)的新藥

摘要： 截至2017年12月12日,美國(guó)FDA共批準(zhǔn)44種新藥或新療法(見(jiàn)表1),今年預(yù)期或可達(dá)45種,包括新分子實(shí)體29種,生物制品13種,細(xì)胞療法2種。不計(jì)細(xì)胞療法,共有22種新藥進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)通道、5種新藥獲得加速批準(zhǔn)、15種新藥獲得突破性療法認(rèn)定、4種新藥進(jìn)入快速通道、17種新藥獲得孤兒藥資格認(rèn)定。從治療領(lǐng)域來(lái)看,抗腫瘤新藥研發(fā)仍是熱點(diǎn)、重點(diǎn),全球市場(chǎng)規(guī)模有望 ... （共2頁(yè)）