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頭孢泊肟酯片溶出度測(cè)定方法

中國(guó)抗生素雜志 頁數(shù)： 4 2015-09-25
摘要： 目的制定頭孢泊肟酯片新的溶出度測(cè)定方法,以解決日本橙皮書與中國(guó)藥典方法在測(cè)定頭孢泊肟酯片時(shí)溶出波動(dòng)大的問題。方法參照美國(guó)藥典、日本醫(yī)療用醫(yī)薬品品質(zhì)情報(bào)集(日本橙皮書)、中國(guó)藥典,通過3種方法的對(duì)比,采用以甘氨酸-氯化鈉緩沖液900mL為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速75r/min,紫外分光光度法測(cè)定頭孢泊肟酯片的溶出量,測(cè)定波長(zhǎng)260nm。結(jié)果線性濃度范圍1.340~16.076μg/mL,r=0.9999,3批樣品溶出量均大于85%。結(jié)論該方法準(zhǔn)確、重復(fù)性好。 ... （共4頁）

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