國家藥品抽檢中硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑有關(guān)物質(zhì)研究
摘要: 目的:對(duì)國家藥品抽檢品種硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行探索性研究,比較各企業(yè)樣品之間含有雜質(zhì)的情況,以評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量。方法:采用HPLC外標(biāo)法同時(shí)測(cè)定硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑中有關(guān)物質(zhì)A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、N及其他未知雜質(zhì)含量。采用Thermo Syncronis C
8(250 mm×4.6 mm, 5μm)色譜柱;以庚烷磺酸鈉溶液-乙腈為流動(dòng)相,進(jìn)行線性... ...
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