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UPLC-MS/MS法測(cè)定人體血漿中伏諾拉生濃度及其2種片劑生物等效性研究

藥物分析雜志 頁(yè)數(shù)： 8 2024-12-31
摘要： 目的:建立并驗(yàn)證一種簡(jiǎn)便、快速、靈敏的UPLC-MS/MS法，測(cè)定人體血漿中伏諾拉生濃度并用于其2種片劑生物等效性研究。方法:采用單次給藥、兩周期、兩制劑、雙交叉對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行生物等效性研究，健康人體受試者分別在空腹和餐后條件下單劑量口服20 mg富馬酸伏諾拉生片受試制劑或參比制劑后在不同時(shí)間點(diǎn)采集血漿樣品。乙腈蛋白沉淀處理血漿樣品后用UPLC-MS/MS法分析。采用Wate... ... （共8頁(yè)）

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