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雙檢測(cè)器串聯(lián)測(cè)定聚乙二醇化人生長(zhǎng)激素平均修飾率方法研究

藥學(xué)學(xué)報(bào) 頁(yè)數(shù): 7 2024-10-16
摘要: 按照各監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求,聚乙二醇(PEG)平均修飾率是PEG化蛋白類藥物表征與質(zhì)量控制中的關(guān)鍵屬性。本研究基于“PEG化蛋白的示差信號(hào)及紫外信號(hào)等于該偶聯(lián)蛋白中PEG和蛋白部分各自處于未偶聯(lián)狀態(tài)單獨(dú)存在時(shí)所產(chǎn)生相應(yīng)信號(hào)之和”的基本假設(shè),通過(guò)進(jìn)樣20μL的1 mg·mL-1人生長(zhǎng)激素(hGH)對(duì)照品、2 mg·mL-1 PEG對(duì)照品和1 mg·mL-1 PEG化h... ... (共7頁(yè))

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