均相時間分辨熒光法檢測德谷胰島素生物學活性

摘要： 本研究以CHO＿INSR＿1284轉(zhuǎn)基因細胞系為靶細胞,利用均相時間分辨熒光技術建立德谷胰島素生物學活性檢測方法。對關鍵參數(shù)進行優(yōu)化,并依據(jù)中國藥典(2020版四部通則9401、1431)進行驗證。結果表明,德谷胰島素在本方法中存在良好的劑量效應關系,符合四參數(shù)曲線。經(jīng)優(yōu)化,細胞種板密度為每毫升3.5×10~5個,德谷胰島素初始濃度為57.18μg·m L^-1,稀釋倍數(shù)為... ... （共7頁）