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SMART兩階段設(shè)計(jì)與臨床試驗(yàn)常用兩階段設(shè)計(jì)的比較

中國循證醫(yī)學(xué)雜志 頁數(shù)： 7 2024-12-25
摘要： 近年來，我國新藥研發(fā)投入激增，但面臨療效驗(yàn)證難、失敗率高、臨床試驗(yàn)成本高周期長等挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)模式難以應(yīng)對，亟需創(chuàng)新。適應(yīng)性設(shè)計(jì)，特別是順序多重分配隨機(jī)試驗(yàn)（sequential multiple assignment randomized trial,SMART），以其靈活高效成為新藥研發(fā)新路徑。本研究聚焦于SMART的兩階段設(shè)計(jì)，分析其原理，并與隨機(jī)對照試驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)成組序貫設(shè)計(jì)及... ... （共7頁）

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