甘精胰島素生物學(xué)活性定量免疫熒光測定法和胰島素生物測定法的等效性研究

摘要： 目的 建立甘精胰島素基于轉(zhuǎn)基因細(xì)胞CHO-INSRB 1284的定量免疫熒光生物學(xué)活性測定法(In-Cell Western, ICW),并將其與《中國藥典》胰島素生物測定法進(jìn)行等效性研究。方法 CHO-INSRB 1284細(xì)胞以1.5×10~8 L^-1細(xì)胞密度鋪板，1500μmol·L^-1甘精胰島素稀釋25倍后再進(jìn)行3倍系列梯度稀釋，在微孔板刺激細(xì)胞20 min,... ... （共7頁）