輸液藥包材的急性全身毒性檢查法和細(xì)胞毒性檢查法測(cè)試結(jié)果的分析與探討
摘要: 急性全身毒性檢查法和細(xì)胞毒性檢查法是輸液藥包材的常規(guī)檢測(cè)方法。文章總結(jié)了該實(shí)驗(yàn)室7年來(lái)的毒性檢測(cè)試驗(yàn),包括急性全身毒性檢測(cè)有15 674批,用小鼠78 000余只,未發(fā)現(xiàn)不合格檢品;細(xì)胞毒性檢測(cè)2 627批,有104批不合格。結(jié)果顯示,經(jīng)細(xì)胞毒性檢測(cè)不合格的樣品,均未表現(xiàn)出急性全身毒性。因此,建議藥包材的毒性檢查可考慮優(yōu)先采用細(xì)胞毒性檢查,既可以減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的消耗,又能提高檢測(cè)... ...
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