基于指紋圖譜的醫(yī)院制劑疏肝胃安顆粒工藝及質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)

摘要： 目的：建立疏肝胃安顆粒的化學(xué)和物理指紋圖譜，構(gòu)建工藝及質(zhì)量的一致性評(píng)價(jià)方法。方法：采用高效液相色譜法（HPLC）法建立12批疏肝胃安顆粒的化學(xué)指紋圖譜，利用相似度評(píng)價(jià)軟件計(jì)算各個(gè)批次間的相關(guān)性，并結(jié)合主成分分析對(duì)12批顆粒進(jìn)行降維，通過(guò)矩陣變換，獲得主成分的載荷矩陣；以顆粒的休止角、水分、松密度、振實(shí)密度、豪斯納比、吸濕率、相對(duì)均齊指數(shù)7個(gè)物理參數(shù)構(gòu)建物理指紋圖譜，結(jié)合主成分分... ... （共8頁(yè)）