國(guó)家藥品抽檢滴眼劑質(zhì)量狀況研究

摘要： 目的 評(píng)價(jià)國(guó)內(nèi)滴眼劑的抽檢質(zhì)量現(xiàn)狀及存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，并提出完善建議。方法 回顧中國(guó)抽檢滴眼劑歷年質(zhì)量現(xiàn)狀，按照國(guó)家藥品抽檢計(jì)劃總體要求，采用法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法結(jié)合探索性研究對(duì)2018年、2020年、2021年樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的主要質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析。結(jié)果 滴眼劑抽檢合格率呈現(xiàn)逐年向好趨勢(shì)，但通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝以及包材相容性等方面仍存在一定問(wèn)題。結(jié)論 目前... ... （共7頁(yè)）