布洛芬顆粒在中國(guó)健康受試者的人體生物等效性研究及對(duì)該品種生物等效性試驗(yàn)的分析和建議
摘要: 目的 研究受試制劑浙江康恩貝制藥股份有限公司生產(chǎn)的布洛芬顆粒和參比制劑Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.生產(chǎn)的Brufen~?(20%布洛芬顆粒)在健康成年受試者空腹/餐后條件下口服用藥的生物等效性,系統(tǒng)地對(duì)比并匯總分析國(guó)內(nèi)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的布洛芬顆粒的生物等效性試驗(yàn)設(shè)計(jì)和結(jié)果。方法 48例健康受試者隨機(jī)分入空腹及餐后2組??崭?餐后組2... ...
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