質(zhì)量源于設計在疫苗灌裝車間空調(diào)系統(tǒng)合規(guī)性改造中的應用

摘要： 空調(diào)系統(tǒng)應為藥品生產(chǎn)提供持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)環(huán)境，滿足藥品生產(chǎn)工藝的動態(tài)需求。通過對潔凈空調(diào)系統(tǒng)進行專項合規(guī)性改造，可提高潔凈環(huán)境運行穩(wěn)定性，優(yōu)化冬季潔凈區(qū)溫濕度控制，降低生產(chǎn)過程中污染與交叉污染風險，確保潔凈環(huán)境符合現(xiàn)行GMP及WHO合規(guī)性的要求。本次需改造的長春生物制品研究所有限責任公司疫苗灌裝車間建造時間較早，雖經(jīng)過局部改造和調(diào)整，但仍發(fā)現(xiàn)多項空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)風險。因此，本文結(jié)合質(zhì)... ... （共8頁）