細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查要點及缺陷分析

摘要： 在當今生物醫(yī)學前沿領域，細胞治療作為一種創(chuàng)新的治療手段，正逐漸展現(xiàn)出其在治療癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫疾病及其他內(nèi)外科疾病等復雜疾病中的巨大潛力。隨著細胞治療產(chǎn)品臨床應用日益廣泛，其生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和安全監(jiān)管成為確?；颊甙踩椭委熜Ч年P(guān)鍵。細胞治療產(chǎn)品是指按藥品批準上市的經(jīng)過適當?shù)捏w外操作（如分離、培養(yǎng)、擴增、基因修飾等）制備的人源活細胞產(chǎn)品。細胞治療產(chǎn)品由于供者材料直接... ... （共6頁）