羅米司亭中聚山梨酯80含量高效液相色譜-電噴霧檢測(cè)器檢測(cè)方法的建立、驗(yàn)證及初步應(yīng)用

摘要： 目的 建立重組蛋白藥物羅米司亭中聚山梨酯80含量高效液相色譜（high-performance liquid chromatography,HPLC）-電霧式檢測(cè)器（charged aerosol detector,CAD）檢測(cè)方法，并對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證及初步應(yīng)用，以期為重組蛋白藥物制劑的質(zhì)量控制提供參考。方法 通過(guò)對(duì)流動(dòng)相的篩選以及方法洗脫梯度和CAD參數(shù)的優(yōu)化建立聚山梨酯80含... ... （共6頁(yè)）