普瑞巴林膠囊在中國健康受試者體內的生物等效性研究

摘要： 目的 通過空腹及餐后條件下普瑞巴林膠囊在健康受試者體內的藥代動力學臨床研究，評價受試制劑與參比制劑的生物等效性。方法 空腹入組24例健康受試者；餐后試驗入組24例健康受試者，用單中心、隨機、開放、兩周期、兩序列、雙交叉試驗設計，受試者單次口服普瑞巴林膠囊受試制劑150 mg和參比制劑150 mg,清洗期為5 d;用超高效液相色譜-串聯(lián)質譜法測定健康受試者血漿中普瑞巴林的濃度，用... ... （共5頁）