內(nèi)分泌適應證多肽藥物非臨床安全性評價的回顧性思考
摘要: 多肽藥物以其適應證廣泛等特點,在藥物研發(fā)領域備受矚目,尤其是在糖尿病、骨質(zhì)疏松等內(nèi)分泌相關適應證的新藥研發(fā)關注度更高。隨著多肽合成和遞送技術的進步,多肽藥物的研究和應用取得了較大的突破。但多肽藥物的研發(fā)和非臨床安全性評價仍面臨諸多挑戰(zhàn),國內(nèi)外尚未制定針對此類藥物非臨床安全性評價的指導原則。本文聚焦內(nèi)分泌適應證領域,通過分析已批準上市的多肽藥物的非臨床研究,結合多肽藥物的研發(fā)現(xiàn)狀... ...
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