鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)在中國健康受試者中的生物等效性研究

摘要： 目的 評價鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)單次給藥與鹽酸二甲雙胍片2次給藥在健康受試者中的生物等效性。方法 用雙周期、開放、自身交叉對照試驗設(shè)計，10例健康受試者首先接受受試制劑[鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)]2.0 g頓服，經(jīng)過7 d洗脫期后，再接受參比制劑(鹽酸二甲雙胍片)1.0 g,每日2次，口服。用液相色譜聯(lián)用質(zhì)譜(LC-MS/MS)法測定服藥后不同時間點血漿中二甲雙胍的濃度，通過... ... （共5頁）