長效注射劑體外釋藥檢查方法研究進(jìn)展

摘要： 目的:長效注射劑在治療慢性疾病方面具有優(yōu)勢，由于長效注射劑的多樣性，現(xiàn)有藥典方法和監(jiān)管指南尚未提供針對長效注射劑的體外釋藥檢查方法，這增加了這些制劑的研發(fā)和審批時間。本文回顧了用于研究長效注射劑體外釋放度的檢查方法，包括藥典方法和非藥典方法，如流通池法、取樣分離法、透析法等，并討論了這些方法的優(yōu)缺點，以期為開發(fā)長效注射劑體外釋藥檢查方法提供參考，縮短長效注射劑的研發(fā)周期。 ... （共10頁）