新藥研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中溝通交流要點(diǎn)簡(jiǎn)介

摘要： 本文系統(tǒng)介紹了我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)服務(wù)新藥研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)的溝通交流程序，并以抗腫瘤新藥為例，結(jié)合當(dāng)前新藥研發(fā)出現(xiàn)的新情況和新動(dòng)向，提出藥品注冊(cè)申請(qǐng)人在與藥品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通交流時(shí)需要關(guān)注的要點(diǎn)，以期幫助其利用好溝通交流程序提高新藥研發(fā)效率，進(jìn)一步助力制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 ... （共8頁(yè)）