亞胺培南首批對照品的研制

摘要： 目的:研制首批對照品亞胺培南，為我國相關(guān)制劑質(zhì)量控制提供保障。方法:采用IR,LC-HRMS和NMR對亞胺培南樣品進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證；采用質(zhì)量平衡法測定亞胺培南的含量，并進(jìn)一步用核磁定量法及外標(biāo)法對測定結(jié)果進(jìn)行佐證，保證量值的準(zhǔn)確性；采用高效液相色譜法對樣品的均勻性、穩(wěn)定性進(jìn)行了研究，確保亞胺培南對照品均勻穩(wěn)定。結(jié)果:本批亞胺培南對照品按亞胺培南(C₁₂H₁₇N₃O₄... ... （共6頁）