我國藥品附條件批準上市制度實施進展和啟示

摘要： 目的:為我國藥品附條件批準上市制度的完善和相關工作的順利實施提供參考。方法:通過文獻研究和數(shù)據(jù)統(tǒng)計，從適應證、加速審評時間、臨床試驗、上市后要求、納入醫(yī)保情況等方面闡述我國藥品附條件批準上市制度的實施情況，分析制度實施過程中存在的問題，并提出改進建議。結(jié)果:附條件批準上市藥物以抗腫瘤藥為主；附條件批準可加快具有突出臨床價值的臨床急需藥品上市；支持附條件批準的關鍵臨床試驗中以客觀... ... （共8頁）