塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究技術(shù)要點(diǎn)解析

摘要： 目的 分析塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究目的、要求、技術(shù)等要點(diǎn)，以便更深入開展藥包材自身穩(wěn)定性研究。方法 結(jié)合關(guān)聯(lián)審評審批相關(guān)法規(guī)要求及現(xiàn)有的藥包材自身穩(wěn)定性研究技術(shù)指南、國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)討論穩(wěn)定性研究的技術(shù)要點(diǎn)，同時(shí)根據(jù)目前塑料和橡膠類藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)體系的規(guī)劃，及國外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的更新，探討未來可能的變化。結(jié)果 塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性是法規(guī)的要求，其研究具有重要意義。隨著國... ... （共4頁）