藥品包裝用橡膠密封件的質(zhì)量控制與合理選用
摘要: 目的 提高對(duì)橡膠密封件質(zhì)量控制的認(rèn)識(shí),促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)橡膠密封件的合理選用和有效管理。方法 結(jié)合橡膠密封件的配方工藝,分析藥品對(duì)橡膠密封件的性能需求及橡膠密封件對(duì)藥品可能的影響;根據(jù)藥品生命周期管理需求,將橡膠密封件選用流程歸納為篩查、驗(yàn)證、維護(hù)等3個(gè)階段,并對(duì)各階段的目標(biāo)任務(wù)提出建議。結(jié)果 橡膠密封件的實(shí)際性能受多種因素影響,通過合理篩選和科學(xué)驗(yàn)證可以確認(rèn)橡膠密封件在藥品生... ...
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