富馬酸丙酚替諾福韋仿制藥藥學研究的一般考慮

摘要： 近年來，以富馬酸丙酚替諾福韋(tenofovir alafenamide fumarate, TAF)為代表的核苷(酸)類抗乙型肝炎藥物仿制藥申報獲得廣泛關(guān)注。本文通過對富馬酸丙酚替諾福韋的理化性質(zhì)、合成路線、質(zhì)量研究、制劑的工藝特點等進行匯總整理，結(jié)合相關(guān)文獻專利和審評經(jīng)驗，綜合提出富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)藥學研究的建議，旨在為后續(xù)研發(fā)提供一些參考。 ... （共4頁）