左氧氟沙星片生物等效性試驗(yàn)豁免的考慮

摘要： 左氧氟沙星片是仿制藥申報(bào)和一致性評(píng)價(jià)的熱門品種。本文就左氧氟沙星片生物等效性試驗(yàn)豁免的政策法規(guī)以及指導(dǎo)原則進(jìn)行了論述，總結(jié)了不同規(guī)格的左氧氟沙星片生物等效性試驗(yàn)豁免的技術(shù)要求，旨在為研究單位提供更好的研發(fā)和申報(bào)思路。 ... （共4頁(yè)）