人類細小病毒B19核酸檢測方法的建立及方法學驗證

摘要： 目的 建立人類細小病毒B19實時熒光定量PCR核酸檢測方法，并對該方法進行系統(tǒng)的方法學驗證。方法 針對B19病毒3種基因型的高度保守區(qū)設計特異性引物和探針，建立B19定量擴增標準曲線。對該方法的準確度、精密度(重復性和中間精密度)、線性范圍、定量限、檢測限、特異性及防交叉污染，基因分型及抗干擾能力進行驗證。結果 當B19病毒定量參考品范圍為2.0×10~1～1.0×10~8 I... ... （共8頁）