醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管動(dòng)態(tài)

摘要： 綜合分析國(guó)際電工委員會(huì)發(fā)布的相關(guān)電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化與實(shí)施情況，以及美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管動(dòng)態(tài)，探討醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與未來(lái)趨勢(shì)。進(jìn)一步分析了YY 9706.102-2021的轉(zhuǎn)化和實(shí)施，強(qiáng)調(diào)了與國(guó)際電工委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)的一致性。同時(shí)，探討了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的監(jiān)管要求，包括最新的審查指導(dǎo)原則，這些原則強(qiáng)調(diào)了在評(píng)估設(shè)備時(shí)應(yīng)考... ... （共6頁(yè)）