醫(yī)療器械機械力介導(dǎo)溶血評價方法探析

摘要： 機械力介導(dǎo)溶血是醫(yī)療器械血液相容性重要評價指標(biāo)，主要評估醫(yī)療器械模擬臨床使用條件下的機械性溶血風(fēng)險?，F(xiàn)有溶血檢測標(biāo)準(zhǔn)主要用于評估材料介導(dǎo)的溶血風(fēng)險，而無法對機械性溶血風(fēng)險進(jìn)行評估。雖然有機構(gòu)開展了醫(yī)療器械機械力介導(dǎo)溶血的相關(guān)研究，然而尚未建立起系統(tǒng)的評價標(biāo)準(zhǔn)。該研究主要對醫(yī)療器械機械力介導(dǎo)溶血評價流程、評價模型選擇及具體評價步驟進(jìn)行論述，為開展相關(guān)評價及標(biāo)準(zhǔn)制定提供參考依據(jù)。 ... （共5頁）