血管支架疲勞性能的體外測(cè)試方法現(xiàn)狀
摘要: 支架介入是血管疾病的重要治療手段,血管支架在臨床服役中會(huì)承受數(shù)億次脈動(dòng)循環(huán)的作用,耐疲勞性能直接關(guān)系到支架臨床使用的安全性,成為該類醫(yī)療器械研發(fā)與注冊(cè)中的關(guān)鍵性能考量指標(biāo)。通過(guò)模擬體內(nèi)血管環(huán)境建立體外等效試驗(yàn)已成為支架產(chǎn)品耐疲勞性能評(píng)價(jià)的主要手段,科學(xué)合理的體外疲勞測(cè)試方法對(duì)于評(píng)價(jià)支架產(chǎn)品的臨床使用壽命具有重要意義。目前,國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)主要對(duì)體外疲勞測(cè)試中支架面臨的徑向脈動(dòng)耐久... ...
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