丁酸氯維地平注射用乳劑商業(yè)化生產(chǎn)工藝研究

摘要： 目的 ：通過優(yōu)化丁酸氯維地平注射用乳劑制備工藝，確保能夠在商業(yè)化生產(chǎn)線上制備出質(zhì)量穩(wěn)定的良好產(chǎn)品。方法 ：通過對蛋黃卵磷脂加入方式、制備初乳方式、均質(zhì)參數(shù)和pH調(diào)節(jié)步驟的考察，篩選出符合商業(yè)化的丁酸氯維地平注射用乳劑的制備工藝。結(jié)果 ：采取蛋黃卵磷脂加入油相，油水兩相按固定比例混合的方式制備初乳，均質(zhì)壓力采用50～70 MPa，均質(zhì)時藥液溫度控制在40～60℃，均質(zhì)次數(shù)為5～1... ... （共5頁）