GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)中基本性能的確定思路及影響因素分析
摘要: 結(jié)合GB 9706.1—2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》中醫(yī)用電氣設(shè)備基本性能的定義分析了與基本性能相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),梳理了醫(yī)用電氣設(shè)備基本性能的確定過(guò)程。采用半定量風(fēng)險(xiǎn)分析確定了示例設(shè)備的基本性能,并通過(guò)傳導(dǎo)抗擾度試驗(yàn)和常規(guī)試驗(yàn)分析了電磁兼容試驗(yàn)布置對(duì)基本性能確定的影響,為標(biāo)準(zhǔn)使用人員更好地理解及確定基本性能提供了參考。 ...
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