腦機(jī)接口的發(fā)展和監(jiān)管挑戰(zhàn)

摘要： 植入式腦機(jī)接口目前正處于技術(shù)爆發(fā)階段，該技術(shù)通過(guò)在大腦與外部設(shè)備之間建立通信，常用于言語(yǔ)康復(fù)、運(yùn)動(dòng)康復(fù)、神經(jīng)康復(fù)和神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療。文章就國(guó)內(nèi)外腦機(jī)接口研究進(jìn)展進(jìn)行概述，介紹了美國(guó)食品藥品管理局發(fā)布的關(guān)于植入式腦機(jī)接口設(shè)備指導(dǎo)原則的相關(guān)內(nèi)容，也介紹了我國(guó)腦機(jī)接口設(shè)備的政策引導(dǎo)與技術(shù)監(jiān)管的概況，同時(shí)對(duì)植入式腦機(jī)接口設(shè)備監(jiān)管可能面臨的挑戰(zhàn)提出了相關(guān)思考，以期為該類產(chǎn)品的上市前監(jiān)管提... ... （共4頁(yè)）