探討Ad5型腺病毒載體疫苗現(xiàn)場檢查的關(guān)注要點

摘要： 文章基于日常檢查的實際情況，概述了腺病毒載體疫苗的發(fā)展情況。從WHO疫苗檢查中關(guān)注的生產(chǎn)質(zhì)量管理六大系統(tǒng)角度出發(fā)，結(jié)合Ad5型腺病毒載體疫苗生產(chǎn)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中的風(fēng)險點，梳理并總結(jié)出Ad5型腺病毒載體疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)管檢查的關(guān)注要點，以期為監(jiān)管機(jī)構(gòu)的后續(xù)檢查提供參考。 ... （共7頁）