水分活度在楓蓼腸胃康制劑微生物控制策略中的應用
摘要: 由于非無菌藥品的質量和安全性受微生物污染影響,因此控制微生物污染是保障藥品安全性的重要措施。水分活度是影響微生物生長和繁殖的關鍵物理化學參數(shù),具有測定簡便、準確、快速等優(yōu)勢??刂扑只疃仍谶m宜范圍內,有助于抑制微生物的生長和繁殖。該研究通過測定楓蓼腸胃康制劑中藥材和輔料、中間產(chǎn)品以及成品的水分活度,結合生產(chǎn)過程的風險評估,建立了楓蓼腸胃康制劑的微生物控制策略,為非無菌藥品的微生... ...
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