帕利珠單抗生物類似藥的細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化及純化工藝考察

摘要： 帕利珠單抗(Synagis)是用于預(yù)防呼吸道合胞病毒的經(jīng)典藥物，但由于價(jià)格昂貴，限制了其應(yīng)用范圍。該研究采用中國倉鼠卵巢細(xì)胞(CHO細(xì)胞)表達(dá)帕利珠單抗類似藥，并以響應(yīng)面設(shè)計(jì)法對(duì)培養(yǎng)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化，篩選培養(yǎng)基組合以提高產(chǎn)量。研究結(jié)果顯示，優(yōu)化工藝參數(shù)為以AM01-AF02為基礎(chǔ)-補(bǔ)料培養(yǎng)基，每1 mL含5.0×106個(gè)細(xì)胞的密度接種，37℃培養(yǎng)7d后，降溫至33.0℃，培養(yǎng)至... ... （共7頁）