HPLC同時(shí)測(cè)定藥用鹵化丁基橡膠塞中8種抗氧劑的可提取量及其在凍干人用狂犬病疫苗中的遷移量

摘要： 目的 建立高效液相色譜法(HPLC)同時(shí)測(cè)定藥用鹵化丁基橡膠塞中8種抗氧劑可提取量及其在凍干人用狂犬病疫苗中遷移量的方法，為橡膠類藥包材研究和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的修訂提供參考，有效保障藥品安全。方法 以十八烷基鍵合硅膠為填充劑(Waters XBridge C₁₈色譜柱，4.6 mm×250 mm, 5μm),以0.1%甲酸水溶液為流動(dòng)相A,以體積分?jǐn)?shù)0.1%甲酸甲醇溶液為流動(dòng)... ... （共6頁）