良好工程實踐在狂犬病疫苗工程項目中的應用
摘要: 良好工程實踐(Good Engineering Practice,GEP)是以保證產(chǎn)品質(zhì)量、患者安全、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)為目的,專用于制藥工程項目的實踐。本文基于長春生物制品研究所有限責任公司(簡稱長春所)現(xiàn)有管理體系及生物制藥工程與國際工程項目管理模式,結(jié)合GEP技術(shù)特... ...
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