電感耦合等離子體-質(zhì)譜法測(cè)定藥用輔料山梨酸鉀中元素雜質(zhì)殘留量
摘要: 目的 根據(jù)人用藥品技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)理事會(huì)(ICH)Q3D最新指導(dǎo)原則,建立電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)法同時(shí)測(cè)定藥用輔料山梨酸鉀中鎘(Cd)、鉛(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、鈷(Co)、釩(V)、鎳(Ni)7種元素雜質(zhì)殘留量的分析方法。方法 采用2%硝酸溶液溶解樣品后,用密閉超高壓微波消解技術(shù)對(duì)山梨酸鉀樣品進(jìn)行消解,并選用錸(Re)、銠(Rh)、鍺(Ge)、鈧(Sc... ...
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