連續(xù)流層析在單抗親和層析中的應(yīng)用

摘要： 親和層析作為單克隆抗體分離純化的關(guān)鍵步驟,其工藝設(shè)計(jì)對(duì)生產(chǎn)效率和成本具有重要影響。對(duì)比批次層析和連續(xù)流層析兩種工藝模式,以期提高親和層析填料的使用效率,降低生產(chǎn)成本。采用GE公司KTA PCC設(shè)備,對(duì)比考察兩款親和層析介質(zhì)在批次層析及連續(xù)流層析兩種生產(chǎn)模式下產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性,如聚合物、降解物、電荷異構(gòu)體、工藝雜質(zhì)殘留等,以及關(guān)鍵工藝屬性,如回收率、生產(chǎn)效率、填料量等。連續(xù)流... ... （共7頁(yè)）