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質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在鹽酸多巴酚丁胺注射液處方工藝研究中的應(yīng)用

摘要： 目的 基于質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(quality by design, QbD)的理念，建立仿制藥鹽酸多巴酚丁胺注射液目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量概況(quality target product profile, QTPP),確定目標(biāo)產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(critical quality attributes, CQA),制定藥液pH值的控制策略，優(yōu)化灌裝工藝以控制自研品頂空殘氧量。方法 方案設(shè)計(jì)藥液p... ... （共7頁）

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