地榆消痔栓制備工藝考察及質(zhì)量控制方法研究

摘要： 優(yōu)選地榆消痔栓的制備工藝，建立質(zhì)量控制方法。方法 采用栓劑的外觀特征性狀作為指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)法考察基質(zhì)用量、溫度及冷卻時(shí)間。同時(shí)對(duì)裝量差異、融變時(shí)限、微生物限度，重金屬和砷鹽等指標(biāo)進(jìn)行相應(yīng)評(píng)價(jià)。采用薄層色譜法（TLC）對(duì)制劑中的沒(méi)食子酸、虎杖苷、白藜蘆醇苷以及冰片進(jìn)行定性鑒別；利用高效液相色譜法（HPLC）對(duì)藥材中主要有效成分大黃素進(jìn)行含量測(cè)定。結(jié)果 所得栓劑外觀性狀、裝量差... ... （共5頁(yè)）