枸櫞酸托法替布的精制工藝和雜質(zhì)研究

摘要： 文章報道了改進(jìn)的枸櫞酸托法替布精制方法，并對關(guān)鍵有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行了分析和控制。以乙腈和水的混合溶劑精制托法替布粗品，產(chǎn)品純度大于99.0%；以純化水為結(jié)晶溶劑精制枸櫞酸托法替布粗品，產(chǎn)品純度大于99.9%，最大單雜小于0.05%。并合成了有關(guān)物質(zhì)K、U、V、R等，經(jīng)~1H NMR、¹³C NMR和ESI-MS確證結(jié)構(gòu)，這些有關(guān)物質(zhì)在粗品和原研制劑中均有檢出。 ... （共5頁）